发布日期：2024 年 1 月 26 日
生效时间：2024 年 1 月 26 日

欧加隆（上海）医药科技有限公司（注册地址：中国上海市徐汇区华山路 1901 号国贸汇 A 座 6 层，联系方式：+86 021-8050-0100，下称“我们”或“欧加隆”），同时代表欧加隆（上海）医药贸易有限公司，深知个人信息对您的重要性，因此我们非常重视保护您的隐私和个人信息。我们将按照法律法规要求并通过《医学事务相关个人信息保护政策》（下称“本政策”）向您说明我们在欧加隆产品问询、质量投诉和药品不良反应事件报告过程中如何处理和保护相关个人的个人信息。

一、 我们如何收集和使用您的个人信息

1. 为了答复与欧加隆产品相关的问询，我们可能需要在您通过我们的热线电话进行产品问询时收集和使用以下问询者信息：问询者的姓名、职位、机构、地址、电话号码、传真号码、电子邮箱。

2. 为了满足适用法律法规的规定及监管机构的要求、对欧加隆产品的质量进行监控、对投诉内容进行记录和回复，我们可能需要在您通过我们的热线电话进行质量投诉时收集和使用以下投诉者的个人信息：报告者的姓名、职位、机构、地址、电话号码、传真号码、电子邮箱。

3. 为了履行药品不良反应监测、报告与处理的法定义务，我们可能需要在您向我们报告药品不良反应事件时收集和使用以下个人信息：

(1) 报告者信息，包括：报告者的姓名、职位、机构、地址、电话号码、传真号码、电子邮箱

(2) 患者信息，包括：患者的姓名或首字母缩写、出生日期、国家、电子邮件、电话号码、邮政编码、年龄、性别、职业、身高、体重、怀孕相关信息（是否怀孕、怀孕周数、末次月经日期、孕/产状况）、种族/民族、身份证号

(3) 患者使用欧加隆产品及其他合并/怀疑用药（若有）的用药记录

(4) 患者出现的产品安全性相关事件的具体信息（疾病名称、发病日期/持续时间、去激发/再激发、严重性、结局、疾病病程描述、死亡日期、死亡原因、死亡证明、尸检结果副本）

(5) 患者的相关治疗信息（医疗记录、病史/过敏史、用药史、化验结果、住院号）

(6) 患者的合并症、既往史信息

二、有关敏感个人信息的处理

在上述收集和使用的个人信息中，身份证号、住院号、怀孕相关信息、用药记录、不良事件或重要医学事件的具体信息、治疗信息、合并症、既往史信息均为敏感个人信息。为了履行药品不良反应监测、报告与处理的法定义务，我们处理上述敏感个人信息是必要的，并且我们将依据法律法规采取严格保护措施对敏感个人信息进行保护，我们预期根据本政策处理上述敏感个人信息不会对您的个人权益造成重大影响。

三、我们如何委托第三方处理您的个人信息

在答复欧加隆产品问询、处理欧加隆产品的质量投诉以及监测、报告与处理药品不良反应的过程中，我们可能会委托有专业技术能力的服务提供商处理您的个人信息。我们会与受托方签署委托处理协议，并要求受托方按照委托处理协议、本政策以及其他任何相关的保密和安全措施来处理个人信息。

四、个人信息的共享和披露

为了答复欧加隆产品问询、处理欧加隆产品的质量投诉以及监测、报告与处理药品不良反应的目的，我们可能会向欧加隆集团内部的、我们的关联公司共享根据本政策收集的、与产品问询、质量投诉和药品不良反应报告相关的个人信息。我们的关联公司会采取适当的安全措施保护个人信息的安全。通过点击以下链接，您可以查看我们的关联公司的名称和联系方式：https://www.organon.com/privacy/contact/。

我们会根据法律法规的要求，向监管机构披露与药品不良反应报告相关的个人信息，包括向国家药品监督管理局或其他监管机构披露相关信息。

五、我们如何存储您的个人信息

我们会按照法律法规规定，将在中国境内收集的用户个人信息存储于中国境内。如果您的个人信息存储地点从中国境内转移到境外的，我们将严格依照法律法规的规定执行。有关个人信息跨境传输的详细情况见下文。

我们仅在本政策所述目的所必需且最短的期间内，或法律法规要求的时限内保留您的信息。当前述期限届满后，我们会对您的个人信息进行删除或匿名化处理，但法律法规另有规定的除外。

六、个人信息的跨境传输

为了答复欧加隆产品问询、处理欧加隆产品的质量投诉以及监测、报告与处理药品不良反应的目的，我们可能会向欧加隆集团内部的、我们的关联公司共享根据本政策收集的、与产品问询、质量投诉和药品不良反应报告相关的个人信息。我们的很多关联公司位于中国境外。通过点击以下链接，您可以查看境外接收方的名称和联系方式： https://www.organon.com/privacy/contact/。境外接收方将仅为答复欧加隆产品问询、处理欧加隆产品的质量投诉以及监测、报告与处理药品不良反应之目的处理相关个人信息。如果您希望向境外接收方行使您在适用的个人信息保护法律下的权利，您可以通过以下方式联系境外接收方：privacyoffice@organon.com。

七、您如何行使您的个人信息权利

您可以通过以下链接，访问欧加隆官网的个人信息主体权利申请表格：https://dsr.organon.com/，向我们提出有关行使您在适用的个人信息保护法律项下、有关我们处理的您的个人信息的权利请求。

八、响应您的权利请求

在收到您的权利请求并验证您的身份后，我们将在法律法规要求的期限内答复您的请求。对于您合理的请求，我们原则上不收取费用，但对多次重复、超出合理限度的请求，我们将视情况收取一定成本费用。在某些特定情形下，为了遵守法律法规的规定，我们可能无法响应您的请求。

九、本政策的修订和通知

我们会在必要时修改个人信息保护政策，请您理解，我们可能会适时修订本政策，我们将标注本政策最近更新的日期，并经公示后生效。请您经常回访本政策，以阅读最新版本。

十、如何联系我们

如果您有任何与本政策相关的问题、意见或建议，您可以通过cn_privacy@organon.com与我们联系。